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受環境、土地等制約,北京的化學原料藥企業2017年底前要全部退出北京。1月2日,一位北京藥企負責人向記者表示,在京津冀協同發展下,很多原料藥企已搬遷至北京周邊的生物醫藥產業園。北京·滄州渤海新區生物醫藥產業園為例,
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化學原料是生產各種試劑的原料,比較純,量也相對較少。而化工原料是指在化工上使用的各種原材料,有可能是復合原料,用來處理化工產品的原料,純度沒有那么高?;瘜W原料,指用于生產各類制劑的原料,化學合成、植物提取或著生物技術所制備工藝?;ぴ戏N類
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原料藥即藥品中發揮藥理作用的活性成分。原料藥與輔料共同組成臨床應用的藥物制劑。我國對原料藥實行注冊審批制度,規定原料藥應當與制劑一起經過臨床前研究和臨床研究,證實其安全有效后方可生產上市。我國是化學原料藥和藥用中間體的生產大國,但是與醫藥工
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特種氣體是由兩大類氣體組成的。一類為單元高純氣體,另一類為混合氣體。到目前為止,特種氣體中單元純氣體共有260種。其中:電子氣體共114種,占總數的43.8%(實際常用的約44種);有機氣體共65種,占總數的25%;無機氣體共35種,占總數
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質量源于設計(QbD)理念已深入到制藥領域(包括化學原料藥及其產品生產)的各個環節。自2013年1月起,美國FDA將一律要求仿制藥的開發與生產必須采用QbD理念。在此理念指導下,FDA將對化學原料藥DMF的審評要求進行很大修改,如化學原
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